VinaCert đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Ngày 22/10/2019, Bộ Y tế ra Quyết định số 4933/QĐ-BYT về việc chứng nhận Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định VinaCert đủ điều kiện kinh doanh đối với dịch vụ kinh doanh dược: Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là văn bản do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền (Bộ Y tế) cấp cho cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sau khi đã đáp ứng được các điều kiện đối với từng hình thức kinh doanh thuốc cụ thể.

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

- Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Địa điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, thuốc thử, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng tiêu chuẩn về Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc (GLP).

Với việc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu trên, VinaCert trở thành đơn vị ngoài công lập đầu tiên trên cả nước có Phòng kiểm nghiệm Dược đạt GLP.

Bên cạnh đó, Phòng kiểm nghiệm Dược của VinaCert đã có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, có trình độ chuyên môn Dược sỹ đại học, được Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Đình Lâm

Tin bài khác

SANEST Khánh Hòa là 1 trong 21 doanh nghiệp nhận Giải Vàng Chất lượng Quốc gia năm 2020

23/12/2020

VinaCert tham gia cuộc họp tổng kết hoạt động năm 2020 của Ủy ban Codex Việt Nam

23/12/2020

Nuôi ong theo hướng VietGAHP để nâng cao chất lượng sản phẩm

07/12/2020

Công ty Kỹ thuật Quốc Huy - Nhà phân phối ủy quyền, hãng sản xuất thiết bị chuyên dụng lĩnh vực Thử nghiệm, hiệu chuẩn

26/11/2020

Hội viên VinaLAB đồng hành cùng Hiệp hội Nước mắm Việt Nam

28/10/2020

AoV- Đơn vị ngoài công lập đầu tiên tại Việt Nam đạt công nhận ISO 17034:2016

24/08/2020

Petrolimex Sài Gòn nỗ lực nâng cao chất lượng các hoạt động

30/07/2020

Nâng cao chất lượng các hoạt động hợp tác giữa VinaLAB và Hội thành viên Vinatest

12/07/2020

Lãnh đạo Hội VinaLAB thăm và làm việc tại Petrolimex Sài Gòn

12/07/2020

Công bố thang điểm và tiêu chí chấm điểm cuộc thi Khách hàng “Viết về những yếu kém trong hoạt động của VinaCert giai đoạn 2017-2020”

11/07/2020

VinaCert phát động cuộc thi “Viết về những yếu kém trong hoạt động của VinaCert giai đoạn 2017-2020”

08/05/2020

Đánh giá online: Đồng hành cùng tổ chức, doanh nghiệp vượt qua dịch bệnh Covid-19

16/04/2020